มะเร็งต่อมน้ำเหลืองในตับอ่อน (PDAC) เป็นหนึ่งในมะเร็งรูปแบบที่อันตรายถึงชีวิตมากที่สุด ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากการวินิจฉัยส่วนใหญ่อยู่ในระยะหลัง อัตราการรอดชีวิตห้าปีสำหรับ PDAC น้อยกว่า 10% การทดสอบ PDACatch ขึ้นอยู่กับแพลตฟอร์ม MethylTitan ของ Singlera ซึ่งใช้วิธีการสร้างไลบรารีที่เป็นกรรมสิทธิ์และ haplotypes ของเมทิลเลชันเพื่อให้ได้อัตราการแปลงที่ไม่มีใครเทียบได้และความไวในการตรวจจับมะเร็ง
ก่อนหน้านี้เทคโนโลยีนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถตรวจพบมะเร็งห้าชนิดได้ตั้งแต่เนิ่นๆ
สี่ปีก่อนการวินิจฉัยทั่วไป ( Nature Communications). การทดสอบ PDACatch ตรวจพบรูปแบบเมทิลเลชันในการไหลเวียนของ DNA ของเนื้องอกในเลือดที่มีต้นกำเนิดจากมะเร็งของต่อมในตับอ่อนในระยะเริ่มต้นและรอยโรคของตับอ่อนในระยะก่อนมะเร็ง เช่น เนื้องอกในเยื่อบุโพรงมดลูก (IPMN)
และเนื้องอกในเยื่อเมือก (MCN) ซึ่งอาจทำให้ตรวจพบและแทรกแซงได้เร็วกว่าปกติสำหรับความเสี่ยงสูง ผู้ป่วยกปปส.เพื่อให้มีคุณสมบัติสำหรับการกำหนดอุปกรณ์ที่ก้าวล้ำ อุปกรณ์ต้องตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และแสดงให้เห็นว่ามีศักยภาพในการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นหรือการวินิจฉัยโรคหรือภาวะที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมหรือไม่สามารถแก้ไขได้ เป้าหมายของโครงการคือเพื่อให้ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพเข้าถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์เหล่านี้ได้ทันท่วงที โดยเร่งพัฒนา ประเมิน และตรวจสอบ
ขณะที่รักษามาตรฐานทางกฎหมายสำหรับการอนุมัติก่อนวางตลาด ด้วยการกำหนดอุปกรณ์ที่ก้าวหน้า
การทดสอบ PDACatch อาจกลายเป็นตัวเลือกในการตรวจคัดกรองสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อมะเร็งตับอ่อนเร็วขึ้น”เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่องค์การอาหารและยา (FDA) ยอมรับการทดสอบ PDACatch ว่าเป็นอุปกรณ์ที่ก้าวหน้า นี่เป็นความสำเร็จครั้งสำคัญสำหรับ Singlera PDACatch
เป็นเครื่องมือชิ้นเนื้อเหลวตัวแรกที่ตรวจหาและติดตามมะเร็งตับอ่อนของอะดีโนคาร์ซิโนมา การตรวจหาและติดตามผู้ป่วยในระยะเริ่มต้น ความเสี่ยงต่อมะเร็งตับอ่อนจะส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ
ต่อคุณภาพชีวิตของบุคคลเหล่านี้” Qiang Liu ซีโอโอของ Singlera Genomics กล่าว “เราตั้งตารอที่จะได้ร่วมงานกับองค์การอาหารและยา (FDA) ในฐานะส่วนหนึ่งของโครงการ Breakthrough เพื่อรับคำแนะนำอย่างต่อเนื่องและจัดลำดับความสำคัญของการทบทวนการทดลองทางคลินิกและกระบวนการอนุมัติก่อนวางตลาด”
